93951-98-5_氘代苯并[B]熒蒽標準品_Reference Standards

目錄導航

1. 產品參數

2. 質量體系

3. 產品包裝

4. 產品運輸

5. 標準品一站式采購

CCHM701718標準品結構式

一、產品參數

中文名稱：氘代苯并[B]熒蒽標準品

中文同義詞：氘代苯并[B]熒蒽;苯并[E]醋菲烯-D12;苯并[B]苝-D12氘代;(辦證) BENZO(B)FLUORANTHENE D12,10NG/UL 標準品;(辦證) BENZO(B)FLUORANTHENE D12,CERTIFIED 標準品;[2H12]-苯并(B)熒蒽;苯并[B]熒蒽(D12,98%)200 UG/ML異辛烷溶液;苯并[B]熒蒽(D12,98%)BENZO(B)FLUORANTHENE D12

英文同義詞：BENZO(B)FLUORANTHENE D12;BENZ(E)ACEPHENANTHRYLENE-D12;BENZ(E)ACEPHENANTHRYLENE-D12, 98 ATOM % D;[2H12]-Benzo(b)fluoranthene

CAS：93951-98-5

貨號：CCHM701718

分子式：C20H12

分子量：252.32

einecs號：

相關類別：

熔點：163-165 °C(lit.)

比旋光度：

沸點：

密度：

折射率：

儲存條件：

酸度系數(pKa)：

形態：

顏色：

水溶解性：

brn：

logp：

nist化學物質信息：

epa化學物質信息：Benz[e]acephenanthrylene-1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12-d12 (93951-98-5)

毒性：

化學性質：

用途：

生產方法：

上游原料：

下游產品：

二、質量體系

CATO標準品中的氘代苯并[B]熒蒽是在ISO17034標準物質生產者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質量分析過程中必備的質量標尺，其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產品質量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質研究是藥物評審的重要環節。由中檢院發布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規范（試行）》（2020年版）明確規定：“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質及研究資料，所提供的標準物質的數量應能滿足檢驗需求”。雜質研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內首家通過ISO17034國際標準物質生產資質運營的企業，也是目前全球唯一一家通過國內外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態產品研制資質。（認證查詢網址：ANAB：http://search.anab.org/； CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質質量管控體系，涵蓋標準品的生產策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩定性研究、特征值的確定、發證、庫存、產品銷售、產品使用跟蹤與技術支持等環節。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產品質量說明書，包括圖譜、結構符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結構符合性報告可作為藥物質量研究輔助評審材料。