近期，全球藥品監管的兩大巨頭——美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）接連發布了 ...

近年來，巴瑞替尼的適應癥不斷拓展，已成功獲批用于治療中重度特應性皮炎（在歐洲等地區獲批，但在美國FD ...

在現代藥物研發和質量控制體系中，高純度有機雜質標準品扮演著至關重要的角色。這些標準品不僅是藥物質量控 ...

通過ISO/IEC 17034認證的標準品與實驗室自制標準品之間存在顯著差距，這種差距不僅體現在技術 ...

在全球化醫藥產業不斷加速融合的背景下，標準品作為藥物質量控制與法規合規的基石，其來源與適用范圍日益受 ...

呫諾美林(Xanomeline)是一種M1和M4毒蕈堿乙酰膽堿受體激動劑，作為首個獲得FDA批準用于 ...

阿托吉泮（Atogepant）是一種口服降鈣素基因相關肽（CGRP）受體拮抗劑，屬于新一代偏頭痛預防 ...

艾托格列凈（Ertugliflozin）是一種口服抗糖尿病藥物，屬于鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2抑制劑（ ...

在當前中國醫藥市場，“內卷”已成為一個高頻詞。激烈的同質化競爭、持續的集采壓力、價格戰愈演愈烈，使得 ...

在全球糖尿病和肥胖癥患者數量不斷攀升的今天，一款革命性的口服藥物正在改變治療格局。奧格列龍（Orfo ...

基因毒性雜質（Genotoxic Impurities，GTIs）是指可能對DNA造成損傷，從而引發 ...

藥物穩定性試驗是藥物開發過程中的關鍵環節，旨在評估藥物在特定條件下的化學穩定性和有效期。在穩定性試驗 ...