產品名稱：阿昔洛韋EP雜質R

               Acyclovir EP Impurity R

貨   號：C4X-101018

分子式：C??H??N??O?

分子量：462.42

隨著仿制藥一致性評價和國際注冊申報工作的深入推進，阿昔洛韋及其相關雜質（尤其是EP雜質）的標準品需求持續增長。在歐洲藥典（EP）中，已列示多種阿昔洛韋雜質（如Impurity A、B、C、R等），廣泛應用于質量控制中的鑒別、定量分析及方法開發。

其中，EP雜質R作為關鍵結構類似物，在穩定性與降解路徑研究中具有重要指示意義。EP對其限度要求嚴格，控制水平直接關系產品合規與質量安全。

為支持質量研究與注冊申報，CATO自研的雜質R標準品具備高純度、高穩定性，配套完整COA，廣泛適用于工藝優化、方法開發、注冊資料準備等多種應用需求。

此外，CATO不僅自研推出多個阿昔洛韋相關雜質，并持續拓展其他API雜質標準品庫，覆蓋抗感染、抗腫瘤、心血管等多個熱門領域。支持定制合成與方法開發，提供一站式雜質研究解決方案。